Thu hồi lô thuốc kém chất lượng của Công ty cổ phần Pymepharco

Lô thuốc bị thu hồi là viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), số giấy đăng ký lưu hành VD-28304-17, số lô: 010522, sản xuất ngày 18/5/2022, hạn dùng 18/5/2025 do Công ty CP Pymepharco sản xuất.

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa phát đi thông báo về việc thu hồi thuốc PymeRoxitil của Công ty CP Pymepharco do không đạt tiêu chuẩn chất lượng buộc phải thu hồi.

Theo Cục Quản lý dược, căn cứ Công văn số 103A/CV-KNĐL ngày 11/5/2023 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số L-010/23/DP ngày 11/05/2023 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Đắk Lắk, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 5178/QLD-CL ngày 19/05/2023 về việc xử lý lô thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), Số GDKLH: VD-28304-17, Số lô: 010522, NSX: 18/05/2022, HSD: 18/05/2025 do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Trước những kết quả trên, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), Số GDKLH: VD-28304-17, Số 16: 010522, NSX: 18/05/2022, HSD: 18/05/ 2025 trên địa bản tỉnh Đắk Lắk. Yêu cầu Công ty cổ phần Pymepharco phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Thu hồi lô thuốc kém chất lượng của Công ty cổ phần Pymepharco. Ảnh minh hoạ

Liên quan đến lô thuốc trên, Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh đã gửi kèm phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với 16 thuốc Viên nén bao phim PymeRoxitil Số 16: 010522, NSX: 18/05/2022, HSD: 18/05/2025 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan. Như vậy, lô thuốc nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim PymeRoxitil do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất. Công ty cổ phần Pymepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), do Công ty cổ phần Pymepharco sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Theo tìm hiểu, PymeRoxitil là một thuốc kháng sinh, được dùng để điều trị viêm họng, viêm amidan, viêm phế quản, viêm xoang, viêm âm đạo, viêm niệu đạo và còn được dùng để điều trị nhiễm khuẩn da và mô mềm, hay nhiễm khuẩn răng miệng. Nếu thuốc không đạt chất lượng, chắc chắn sẽ tác động đến kết quả điều trị bệnh và còn làm kháng thuốc kháng sinh vốn đang là vấn nạn ở Việt Nam cũng như trên thế giới.

Theo thuonghieuvaphapluat.vn Copy link

Link bài gốc Đã copy link!

https://thuonghieuvaphapluat.vn/thu-hoi-lo-thuoc-kem-chat-luong-cua-cong-ty-co-phan-pymepharco-d62824.html

Tags:

Bài liên quan

Bộ Xây dựng đề xuất nhiều chính sách phát triển nhà ở giá phù hợp

Dự thảo Luật Nhà ở (sửa đổi) đã đề xuất nhiều chính sách nhằm thúc đẩy phát triển nhà ở cho thuê, từ tạo quỹ đất, ưu đãi tín dụng đến khuyến khích doanh nghiệp đầu tư dài hạn.
Bộ Xây dựng đề xuất bổ sung quy định về sở hữu nhà chung cư có thời hạn

Dự thảo Luật Nhà ở (sửa đổi) đang thu hút sự chú ý đặc biệt của dư luận với đề xuất xác định thời hạn sở hữu căn hộ chung cư theo tuổi thọ công trình. Trong khi cơ quan soạn thảo cho rằng đây là giải pháp để minh bạch quản lý, Hiệp hội Bất động sản TP.HCM (HoREA) lại lo ngại quy định này sẽ gây bất an cho người dân và làm biến động thị trường.
Net Zero đang định hình "luật chơi mới" trong thương mại quốc tế

Việt Nam đang đẩy mạnh hoàn thiện thể chế, phát triển thị trường carbon và chuyển dịch năng lượng nhằm hiện thực hóa mục tiêu phát thải ròng bằng "0" (Net Zero) vào năm 2050. Đây không chỉ là cam kết khí hậu mà còn là đòn bẩy nâng cao năng lực cạnh tranh quốc gia.
Hà Nội dự kiến đầu tư hơn 3.500 tỷ đồng phát triển nhà ở cho thuê tại Việt Hưng

Hà Nội đang từng bước hiện thực hóa định hướng phát triển nhà ở cho thuê như một trụ cột quan trọng trong chính sách an sinh đô thị khi dự kiến đầu tư hơn 3.500 tỷ đồng xây dựng 1.166 căn hộ cho thuê tại phường Việt Hưng. Đây được xem là bước đi đáng chú ý trong quá trình chuyển dịch từ mô hình phát triển nhà ở thiên về sở hữu sang mở rộng các lựa chọn tiếp cận nhà ở phù hợp với khả năng chi trả của người dân.
Đề xuất vàng nhập khẩu phải đạt độ tinh khiết tối thiểu 99,5%

Bộ Khoa học và Công nghệ đang lấy ý kiến cho dự thảo Thông tư mới nhằm siết chặt quản lý đo lường và chất lượng vàng. Điểm đáng chú ý nhất là yêu cầu vàng miếng và vàng nguyên liệu nhập khẩu phải đạt hàm lượng vàng từ 99,5% trở lên.
Bộ Tài chính bỏ đề xuất ngân hàng phải cung cấp thông tin tài khoản người nộp thuế

Sau khi tiếp thu ý kiến góp ý từ các bên liên quan, Bộ Tài chính đã bỏ đề xuất yêu cầu ngân hàng, ví điện tử và các đơn vị trung gian thanh toán cung cấp thông tin tài khoản người dùng cho cơ quan thuế.
Bộ Xây dựng siết chặt quy trình mua nhà ở xã hội

Bộ Xây dựng vừa ban hành 2 thủ tục hành chính mới nhằm siết quy trình xét duyệt, phân bổ nhà ở xã hội và nhà ở cho lực lượng vũ trang, tăng minh bạch trong triển khai.
Lãi suất mua nhà có thể tăng tiếp, thị trường BĐS "sàng lọc sâu"

Thị trường bất động sản Việt Nam năm 2026 đang chuyển mình từ giai đoạn phục hồi sang chu kỳ sàng lọc sâu. Trong bối cảnh lãi suất vay mua nhà dự báo tăng mạnh và tín dụng bị kiểm soát chặt chẽ, cả doanh nghiệp lẫn nhà đầu tư đều đang phải đối mặt với những thách thức tài chính chưa từng có.

Tin cùng chuyên mục

Giá vàng và ngoại tệ ngày 6/5: Vàng thế giới và trong nước tăng mạnh trở lại

Giá vàng thế giới hôm nay 6/5, giao ngay ở mức 4.634,21 USD/ounce. Trong nước, giá vàng SJC tăng mạnh so với cuối phiên ngày hôm qua, bán ra trên 167 triệu đồng/lượng.
Việt Nam nhập siêu hơn 7 tỉ USD trong 4 tháng

Việt Nam nhập siêu 7,11 tỉ USD trong 4 tháng qua. Những nhóm hàng nhập khẩu chính gồm tư liệu sản xuất, nguyên, nhiên, vật liệu, vật phẩm tiêu dùng.
Ban hành Nghị quyết về thuế xăng dầu và nhiên liệu bay

Nghị quyết số 19/2026/QH16 có hiệu lực thi hành từ ngày 16/4/2026 đến hết ngày 30/6/2026.
Nguồn cung xăng dầu và điện được bảo đảm, không để xảy ra gián đoạn

Bộ trưởng Bộ Công Thương Lê Mạnh Hùng khẳng định Việt Nam đã vượt qua “tháng thử lửa” của quý II với kết quả tích cực. Nguồn cung xăng dầu và điện được bảo đảm, không để xảy ra gián đoạn.
Du lịch Việt Nam đón 12 triệu lượt khách, doanh thu đạt kỷ lục tại nhiều địa phương

Dịp nghỉ lễ Giỗ Tổ Hùng Vương và 30/4 - 1/5 năm 2026 đã chứng kiến sự bùng nổ mạnh mẽ của ngành du lịch Việt Nam. Với sự kết nối của hai kỳ nghỉ lớn, toàn ngành đã phục vụ khoảng 12 triệu lượt khách, tăng 14,2% so với cùng kỳ năm 2025, tạo tiền đề vững chắc cho mùa du lịch hè sôi động.
Chính thức bỏ dầu hỏa khỏi kỳ điều hành giá xăng dầu từ ngày 29/4/2026

Bộ Công Thương vừa ban hành Thông tư số 21/2026/TT-BCT bãi bỏ quy định điều hành giá đối với mặt hàng dầu hỏa. Kể từ ngày 29/4, giá dầu hỏa sẽ không còn nằm trong phạm vi công bố giá cơ sở định kỳ mà được vận hành hoàn toàn theo cơ chế thị trường.
Giá căn hộ leo thang lên tới 128 triệu đồng/m2, Bộ Xây dựng lên tiếng

Bộ Xây dựng cho biết trong thời gian tới sẽ đẩy mạnh phát triển nhà ở xã hội, đồng thời nghiên cứu và đề xuất thêm các cơ chế nhằm thúc đẩy phân khúc nhà ở thương mại giá phải chăng.
Giá vé máy bay dịp lễ giảm nhẹ nhưng vẫn ở mức cao

Giá vé máy bay dịp lễ đang có dấu hiệu hạ nhiệt, nhưng thực tế cho thấy mặt bằng giá vẫn cao. Đằng sau đó là những yếu tố chi phí, cung – cầu và cách vận hành thị trường hàng không.
Một số quy định của pháp luật khi mua bán vàng mà người dân cần lưu ý

Trong bối cảnh thị trường biến động mạnh như hiện nay, hoạt động mua bán vàng của các cá nhân mang tính đầu cơ ngắn hạn nhiều hơn là tích trữ dài hạn. Sự nhạy bén với tin tức kinh tế và khả năng chịu đựng rủi ro đang là yếu tố quyết định thắng bại của các nhà đầu tư nhỏ lẻ trên thị trường.
Đề xuất giảm trừ thuế TNCN và duy trì thuế xăng dầu 0% đến tháng 6/2026

Tại cuộc họp báo thường kỳ quý I/2026 diễn ra vào chiều ngày 9/4, Bộ Tài chính đã thông tin chi tiết về các đề xuất mới liên quan đến giảm trừ thuế thu nhập cá nhân (TNCN) và các giải pháp thuế xăng dầu nhằm ổn định kinh tế vĩ mô và hỗ trợ đời sống người dân.